Nytt regelverk för hälsodataregister

Ny lag om hälsodataregister ska ersätta den nuvarande lagen.

Regeringen föreslår en ny lag om hälsodataregister som ersätter den nuvarande lagen. Den nya lagen ska göra det möjligt att behandla uppgifter från fler områden än i dag. Regeringen menar att syftet är att bidra till ökad kunskap för att utveckla och förbättra hälso- och sjukvården samt stärka folkhälsan. Samtidigt ska lagen skydda människor mot att deras personliga integritet kränks.

Det här ändras

• Den nuvarande lagen om hälsodataregister ersätts av en ny lag.

  Visa vad propositionen säger

  ”En ny lag om hälsodataregister ska ersätta den nuvarande lagen om hälsodataregister.”

  Ordagrant ur propositionen.

• Den nya lagen ska göra det möjligt att behandla fler uppgifter än i dag.

  Visa vad propositionen säger

  ”Den nya lagen kommer att möjliggöra behandling av fler uppgifter än den nuvarande lagen om hälsodataregister.”

  Ordagrant ur propositionen.

• Ett hälsodataregister ska bidra till kunskap som utvecklar hälso- och sjukvården och stärker folkhälsan.

  Visa vad propositionen säger

  ”Syftet med ett hälsodataregister ska vara att bidra till ökad kunskap för att utveckla och förbättra hälso- och sjukvården samt stärka folkhälsan.”

  Ordagrant ur propositionen.

• Personuppgifter får behandlas i ett hälsodataregister om det behövs för att framställa statistik, underlag för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring, epidemiologiska studier eller forskning.

  Visa vad propositionen säger

  ”Personuppgifter ska få behandlas i ett hälsodataregister om det är nödvändigt för att 1.framställa statistik, 2.framställa underlag för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring, 3.utföra epidemiologiska studier, eller 4.bedriva forskning.”

  Ordagrant ur propositionen.

• Förbudet att använda uppgifterna för att vidta en åtgärd mot en enskild person gäller inte när behandlingen behövs för att handlägga personens begäran om en rättighet enligt lag eller förordning.

  Visa vad propositionen säger

  ”Förbudet ska inte gälla en behandling som är nödvändig för att handlägga en registrerads begäran om en rättighet som tillkommer honom eller henne enligt lag eller förordning.”

  Ordagrant ur propositionen.

• Vårdgivare och statliga myndigheter måste lämna de uppgifter de har som behövs i ett hälsodataregister.

  Visa vad propositionen säger

  ”Vårdgivare och statliga myndigheter ska vara skyldiga att till en myndighet som ansvarar för ett hälsodataregister lämna de uppgifter som de förfogar över och som behövs i ett hälsodataregister.”

  Ordagrant ur propositionen.

Vem påverkas?

• Patienter: Uppgifter om deras vård och hälsa kan samlas i register och behandlas för statistik, uppföljning, epidemiologiska studier och forskning, och regeringen bedömer att de inte ska kunna motsätta sig det.
• Vårdgivare: De blir skyldiga att lämna de uppgifter de förfogar över som behövs i ett hälsodataregister till den myndighet som ansvarar för registret.
• Statliga myndigheter: Centrala statliga myndigheter får möjlighet att behandla personuppgifter i ett hälsodataregister, och statliga myndigheter blir skyldiga att lämna de uppgifter de förfogar över som behövs i registret.
• Forskare: Hälsodataregistren används enligt propositionen som underlag för forskningsstudier.

Ord att känna till

Hälsodataregister:

Ett rikstäckande register som förs av en central statlig myndighet med uppgifter om enskildas vård och hälsa.

Ramlag:

En lag som bara anger det övergripande och som fylls ut av mer detaljerade regler i förordningar.

Personuppgiftsansvarig:

Den myndighet som ansvarar för att reglerna följs när personuppgifter behandlas.

Direktåtkomst:

Att någon själv kan söka i registret direkt, vilket inte ska vara tillåtet här.

EU:s dataskyddsförordning:

EU:s gemensamma regler för hur personuppgifter får behandlas.