Proposition 2025/26:260 · Utbildningsdepartementet
En mer ändamålsenlig reglering av etikprövning av forskning som avser människor
Vad betyder förslaget?
Viss forskning ska slippa etikprövning om riskerna är små.
Regeringen vill att forskning som använder känsliga personuppgifter eller uppgifter om lagöverträdelser i vissa fall ska få göras utan etikprövning. Det gäller till exempel när vuxna har gett sitt samtycke eller när uppgifterna redan är offentliga, och förutsatt att risken för deltagarna är ringa. Regeringen menar att reglerna blir mer ändamålsenliga och att tillsynen blir mer vägledande. Samtidigt införs en möjlighet att frivilligt ansöka om etikprövning.
Det här ändras
Forskning med känsliga personuppgifter eller uppgifter om lagöverträdelser får göras utan etikprövning om den som uppgifterna gäller har fyllt 18 år och har gett informerat samtycke.
Visa vad propositionen säger
”Forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller personuppgifter om lagöverträdelser får utföras utan att den har genomgått en etikprövning om uppgifterna avser en forskningsperson som har fyllt 18 år”
Ordagrant ur propositionen.
Den som deltar kan när som helst ta tillbaka sitt samtycke, och uppgifter som redan samlats in får ändå användas i forskningen.
Visa vad propositionen säger
”Ett lämnat samtycke får när som helst tas tillbaka med omedelbar verkan. De data som har hämtats in dessförinnan får användas i forskningen.”
Ordagrant ur propositionen.
Undantagen från etikprövning gäller bara om risken för deltagarnas hälsa, säkerhet och personliga integritet är ringa.
Visa vad propositionen säger
”Undantagen ska gälla under förutsättning att risken för forskningspersonernas hälsa, säkerhet och personliga integritet är ringa.”
Ordagrant ur propositionen.
Forskning får också göras utan etikprövning om uppgifterna redan har getts allmän spridning.
Visa vad propositionen säger
”Forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller uppgifter om lagöverträdelser får utföras utan att den har genomgått en etikprövning om uppgifterna har getts allmän spridning.”
Ordagrant ur propositionen.
Forskningshuvudmannen ska i varje projekt bedöma om forskningen behöver etikprövas, och skriva ner bedömningen om svaret är nej.
Visa vad propositionen säger
”Om forskningshuvudmannen gör bedömningen att forskningen inte behöver genomgå en etikprövning ska bedömningen dokumenteras.”
Ordagrant ur propositionen.
En forskningshuvudman får ansöka om frivillig etikprövning av forskning som annars skulle slippa prövning.
Visa vad propositionen säger
”En forskningshuvudman ska få ansöka om etikprövning av forskning som omfattas av något av undantagen från kravet på en sådan prövning (frivillig etikprövning).”
Ordagrant ur propositionen.
Överklagandenämnden för etikprövning ska kunna uttala sig om forskning har brutits mot lagen, och sådana beslut ska inte gå att överklaga.
Visa vad propositionen säger
”Nämnden ska i sådana beslut även få göra uttalanden som syftar till att främja en enhetlig och ändamålsenlig tillämpning av lagen. Granskningsbeslut ska inte få överklagas.”
Ordagrant ur propositionen.
Vem påverkas?
- Forskare och forskningshuvudmän: De kan i fler fall bedriva forskning utan att först ansöka om etikprövning, men måste själva bedöma och dokumentera om prövning behövs.
- Personer som deltar i forskning: Uppgifter om dem kan användas utan etikprövning i vissa fall, men bara om risken är ringa och, vid samtycke, om de har fyllt 18 år.
- Etikprövningsmyndigheten: Myndigheten ska pröva ansökningar om frivillig etikprövning.
- Överklagandenämnden för etikprövning: Nämnden får nya uppgifter inom tillsynen, bland annat att uttala sig i granskningsbeslut och tillsyn över villkor vid frivillig etikprövning.
- Börjar gälla
- 1 juli 2027
Ord att känna till
- Etikprövning:
- En förhandsgranskning där en nämnd bedömer om forskning på människor får göras och på vilka villkor.
- Känsliga personuppgifter:
- Uppgifter om till exempel hälsa, religion eller sexualliv som har särskilt starkt skydd.
- Forskningshuvudman:
- Den organisation, till exempel ett universitet, som ansvarar för att forskningen genomförs.
- Informerat samtycke:
- Att en person efter att ha fått information själv sagt ja till att delta.
- Önep:
- Förkortning för Överklagandenämnden för etikprövning, som har tillsyn över etikprövningslagen.
Sammanfattningen är skriven av AI utifrån propositionen. Varje påstående har kontrollerats mot propositionen i en separat automatisk granskning, och citaten är ordagranna. Den har inte granskats av en människa. Den kan innehålla fel. Det är alltid propositionen själv som gäller.
Var är förslaget nu?
- InlämnadRegeringen har lämnat förslaget till riksdagen.
- I utskottEtt utskott granskar förslaget och partierna kan lämna motioner.
- Betänkande klartUtskottet har skrivit sitt förslag till beslut.
- DebattFörslaget debatteras i kammaren.
- BeslutadRiksdagen har fattat beslut.
- 30 april 2026Bordlagd
- 30 april 2026Inlämnad
- 5 maj 2026Hänvisad
- 15 maj 2026Motionstid slutar
- 28 maj 2026Beredning
- 9 juni 2026Beredning
- 11 juni 2026Justering
- 11 juni 2026Trycklov
- 16 juni 2026Bordläggning
- 17 juni 2026Behandling
- 17 juni 2026Beslut
Vem står bakom?
Förslaget kommer från regeringen och har tagits fram av Utbildningsdepartementet. Det behandlas av riksdagens utskott UbU.
- Lotta Edholm (L), skrev under för regeringen
- Nina Larsson (L), ansvarigt statsråd (Utbildningsdepartementet)
Regeringen föreslår att riksdagen…
- antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. – Bifall
- antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2012:741) om behandling av personuppgifter vid Institutet för arbetsmarknads‑ och utbildningspolitisk utvärdering. – Bifall
- antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2024:926) om behandling av personuppgifter vid Inspektionen för socialförsäkringen. – Bifall
Vad ville partierna i stället?
Motioner som partier lagt med anledning av förslaget. Där står vad de vill ändra, stoppa eller lägga till.
med anledning av prop. 2025/26:260 En mer ändamålsenlig reglering av etikprövning av forskning som avser människorC · Motion 2025/26:4156 · 13 maj 2026 · 2 yrkanden
Vad partiet kräver
- Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att det måste vara möjligt att överklaga granskningsbeslut från Överklagandenämnden för etikprövning och tillkännager detta för regeringen.Riksdagen sa nej
- Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att det behöver tas ett samlat helhetsgrepp kring frågan om etikprövning i syfte att minska den administrativa bördan för forskare och lärosäten och tillkännager detta för regeringen.Riksdagen sa nej
Ordagrant ur motionen.
Hur röstade partierna?
Ett utskott går igenom förslaget och skriver ett förslag till beslut, punkt för punkt. Riksdagen röstar sedan om utskottets förslag mot de partier som ville något annat.
Betänkande 2025/26:UbU31: En mer ändamålsenlig reglering av etikprövning av forskning som avser människor
1. En mer ändamålsenlig reglering av etikprövning av forskning som avser människor
Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, 2. lag om ändring i lagen (2012:741) om behandling av personuppgifter… visa allt
Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, 2. lag om ändring i lagen (2012:741) om behandling av personuppgifter vid Institutet för arbetsmarknads‑ och utbildningspolitisk utvärdering, 3. lag om ändring i lagen (2024:926) om behandling av personuppgifter vid Inspektionen för socialförsäkringen. Därmed bifaller riksdagen proposition 2025/26:260 punkterna 1-3.
Avgjordes utan omröstning. Inget parti hade ett annat förslag.
2. Etikprövningslagens framtida utformning
Ja = för utskottets förslag. Nej = för reservationen från C.
| Parti | Ja | Nej | Avstår | Frånvarande |
|---|---|---|---|---|
| S | 105 | 0 | 0 | 1 |